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别了!育发产品

  根据《化妆品监督管理条例》(下称新条例)中的有关规定,日前,中国食品药品检定研究院(以下称“中检院”)明确了育发、脱毛、美乳、健美和除臭五类特殊用途化妆品在过渡期的处理方案。受此影响,303件已受理尚未作出行政许可决定的特殊化妆品将拿不到新批件。

  “2021年1月1日起就不批了”,业内人士纷纷表示,这五类产品与特殊化妆品划清界限,正式进入倒计时。

  从《关于育发等五类特殊用途化妆品过渡期处理细则的公告》(下称《细则》)来看,育发、脱毛、美乳、健美和除臭五类特殊用途化妆品的过渡期处理方案并不完全一致,但总体思路依然是为特殊化妆品“瘦身”。

  《细则》指出,化妆品行政许可管理系统中已受理尚未作出行政许可决定的脱毛、美乳、健美和除臭四类产品共170件,申请人应在2021年3月31日前办理申报资料原件的退回手续。这说明,对这几类产品,监管部门不再批新证了。

  针对育发类产品,则分两步走。其一,按照新条例确认属于防脱发化妆品的,申请人应根据现行法规调整并补充相关资料,其行政许可申请将按照程序继续审评审批;其二,确认属于化妆品但不属于防脱发化妆品的,后续可由申请人办理普通化妆品备案。

  “育发和防脱分道扬镳了”“没有育发这个类别了,防脱和育发是两个概念”,尽管在此前的规定中育发类包括毛发生长、减少脱发和断发,但在多位业内人士看来,育发类不再归于特殊化妆品是板上钉钉的事。其中一位业内人士表示,“育发是老条例(指《化妆品卫生监督条例》)的要求,新条例只有防脱发,补充功效评价材料这个事,和这个过渡期无关。”

  同时,上述业内人士提到,头发生长类不属于化妆品,生发育发划入到药品范畴。霸王(广州)有限公司研发总监张榕文也提到,“目前没有明确的法规规定,但是化妆品类不再受理注册育发类,估计也只能申请药品类的批件注册。”

  也就是说,今后企业要么不做,要么就老老实实地做防脱发化妆品,并依照新条例的要求拿出有关功效宣称的真凭实据。

  实际上,在此前国家药监局召开的新条例吹风会上,有关负责人就明确表态,自2021年1月1日起,育发、脱毛、美乳、健美、除臭这五类特殊用途化妆品不再按照特殊化妆品管理,国家药监局不再受理相关产品的注册申请,也不再发放相关特殊用途化妆品的行政许可批件。对于此前已经取得特殊用途化妆品行政许可批件的这五类产品,可以继续生产、进口、销售至2025年12月31日,在这之后就不得继续生产、进口、销售该化妆品。

  以育发、脱毛为关键词,青眼今日在国家药监局国产特殊化妆品平台上看到共有3721条记录(含当前、过期等批件状态)。

  据了解,目前已受理尚未作出行政许可决定的五类产品共有303件,其中脱毛、美乳、健美和除臭四类产品170件,育发类133件,育发类占比高达44%。

  有数据显示,我国超2.5亿人受脱发困扰,防脱、生发已成为年轻人的“头等大事”,也因此相关产品在电商平台上销量猛增。而且,从上述133件育发类产品来看,不光有霸王、拉芳、清扬这类传统洗护品牌,也包括自然堂、红色小象。

  种种迹象表明,业内对于育发类产品趋之若鹜,但随着新规出台,此类产品受到的影响也非常大。红色小象品牌方向青眼表示,针对孕妈群体较多出现的脱发问题,红色小象未来有意向推出符合国家相关标准和市场需求的防脱类产品。因此在之前提交了申请,但中途遇到国家法规调整,之后具体的申报和规划将以国家中检院的意见判定为准。

  “这件事非常麻烦,133个证,估计大部分没机会了,”广州荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军告诉青眼,“要几十万来做(功效评价),还不一定获得满意结果,这对很多企业来说并不容易。”

  另有业内人士透露,特殊化妆品以前是不对功效负责的。张榕文此前在接受青眼采访时也表示“之前育发类特殊化妆品不需要进行评价试验”。

  功效评价费用高、相关要求低,所以很多小散企业原先并没有把育发类产品的功效评价当成一项系统工程来做。一旦门槛提高,这些企业往往很难有招架之力,被市场淘汰也不是没有可能。

  在新条例出台之时,霸王(广州)有限公司副总经理汪亮就道出了顾虑。即原有的育发类到底是由原特证改名,还是办理新特证,以及育发类是否属于化妆品,还是归于药品。

  按《细则》中针对育发类产品的要求,以及仅受理和审评审批五类产品批件补发、纠错和变更(仅限变更生产企业或实际生产企业名称、生产企业地址、实际生产企业地址描述(实际生产企业地址未变)或境内责任人),行政许可事项。

  答案已经明了,生发育发化妆品这条路是行不通了。汪亮对青眼表示,霸王育发液以后肯定会改名字。一位不愿具名的业内人士也认为,“(霸王育发液)需要更名,同时要选择走哪条路。”如果按防脱发化妆品的路线来操作,那就需要提供有效数据支撑。

  对此,张榕文称,“会有影响的,但霸王是以防脱为主。”他还提到,以后防脱类产品将逐渐替代育发类产品。

  不难预见,未来品牌不仅要开启新一轮的市场教育,攻占消费者心智,更要练好基本功,做好技术储备,如此才能平稳过渡。

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